一、主要用途
可用于国境口岸重点关注传染病的快速检测。无特殊资质要求。
二、主要技术参数
1. 电源:220V,50Hz±2%。
2. 满足使用环境温度:15~35℃。
3. 满足相对湿度范围:10%-90%,在5000米以内海拔处均可使用。
4. 供电模式:内置锂电池满足至少8小时外部流动检测需要,也可直接外接电源供电。
5. 样本类型:全血、血清、血浆、尿液、唾液、粉末、呕吐物、痰液等样本。
6. 检测靶标:可同时对多靶标进行检测,6通道并支持三连卡检测模块。
7. 检测试剂:能够配备有包括新冠病毒在内的口岸关注的传染病病原体开放的检测试剂盒。
8. 检测时长:上机检测时长14分钟。
9. 灵敏度:细菌检测限≤1000 cfu/ml、病毒检测限≤1000 pfu/ml、毒素检测限≤5 ng/ml。
10. 特异性:对检测病原体的近缘种属无非特异反应。
11. 仪器自带恒温加热功能,最高可加热至60℃,温度最小读数0.1℃。
12. 打印方式可支持手动及自动打印。纸张类型支持热敏纸、A4纸、不干胶贴纸。
13. 数据获取和处理:检测结果数据可储存,可打印,可用USB接口导出检测数据,可用数据传输线将数据导入电脑进行分析。
14. 仪器质控:检测重复性变异系数=4%。
15. 设置网络化模块、体积小、便于携带。
16. 具有故障自动报警功能。
17. 质控校准:仪器设备经搬运后不需要校准,当需校准时可进行内部质控校准。
18. 网络连接:通过WIFI、GPRS支持网络连接。
19. 数据传输:检测数据可以实现自动上传。
20. 具有医疗器械注册证;配套新冠病毒等检测试剂应具有医疗器械注册证。
三、主要配置
1. 主机 1台。
2. 说明书 2套。
3. 合格证 2套。
4. 配套试剂:标配试剂种类至少覆盖新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、埃博拉病毒、肠道病毒71型、鼠疫、土拉热、寨卡病毒等,试剂盒初次需配备合计120人份,可根据客户需求配备试剂种类,可分批供货,试剂有效期1年。